净化车间可不是 “打扫干净的车间”—— 从芯片封装到注射剂生产，空气中的微小颗粒（哪怕是 0.1μm 级的尘埃）都可能毁掉精密产品。想选对合适的净化级别？先搞懂这 3 个行业通用的等级标准！
虽然这套标准早在 2001 年就被官方废除，但国内电子、精密制造等行业至今常用它的 “俗称”：
- 等级划分：一级、十级、百级、千级、万级、十万级
- 核心逻辑：等级数字越小，净化程度越高（比如 “百级”= 每立方英尺空气中≥0.5μm 的粒子不超过一百个）
这是目前全球主流的通用标准，共分9 个等级（ISO 1~9），等级数字越小净化能力越强。
结合实际粒子浓度，它和 209E 的对标关系很清晰：
- ISO 4 = 209E “十级”（0.5μm 粒子≤352 个 / 立方米）
- ISO 5 = 209E “百级”（0.5μm 粒子≤3520 个 / 立方米）
- ISO 6 = 209E “千级”（0.5μm 粒子≤35200 个 / 立方米）
- 以此类推，ISO 7 对应 “万级”、ISO 8 对应 “十万级”
专用于药品、医疗器械生产的行业标准，分A、B、C、D 四个等级，也能和前两套标准对标：
- A 级（最高）：对应 ISO 5（209E 百级），适用于无菌药品灌装等核心环节
- B 级：对应 ISO 5~6，适用于无菌生产的洁净区
- C 级：对应 ISO 7（209E 万级）
- D 级：对应 ISO 8（209E 十万级）
- 电子 / 半导体：常用 209E“百级 / 千级” 或 ISO Class5/6
- 医药无菌制剂：必须符合 GMP A/B 级（对应 ISO Class5）
- 普通精密组装：万级 / 十万级（ISO Class7/8）足够
