洁净室的换气次数是衡量其空气净化能力的核心参数之一，指单位时间内洁净室内空气被洁净空气置换的次数（单位：次 / 小时），其核心作用是通过持续送入洁净空气，稀释并排出室内污染物（微粒、微生物等），以维持规定的洁净级别。
换气次数的计算公式为：
换气次数（次 / 小时）= 送风量（m³/h）÷ 洁净室体积（m³）
其中，送风量需结合洁净级别、室内产尘量、温湿度负荷等因素综合计算确定。
洁净室的级别通常依据国际标准（如 ISO 14644-1）或行业规范（如 GMP）划分，不同级别对应的换气次数差异显著：
ISO 标准将洁净室按空气中悬浮粒子浓度分为 9 级（ISO 1 级最高，ISO 9 级最低），其中：
- ISO 1-4 级：需采用单向流（层流）设计，以 “气流速度” 为核心指标（而非换气次数），如 ISO 4 级单向流风速通常≥0.45 m/s。
- ISO 5 级：可采用单向流（风速 0.25-0.5 m/s）或高换气次数的非单向流（乱流），非单向流时换气次数一般≥100 次 / 小时。
- ISO 6 级：非单向流设计，换气次数通常为 30-60 次 / 小时。
- ISO 7 级：非单向流设计，换气次数通常为 20-30 次 / 小时。
- ISO 8 级：非单向流设计，换气次数通常为 10-20 次 / 小时。
- ISO 9 级：非单向流设计，换气次数通常为 5-10 次 / 小时。
中国 GMP（2010 年版）及欧盟 GMP 将洁净区划分为 A、B、C、D 四个级别（A 级最高），主要用于制药、生物制品等领域：
- A 级、B 级：以单向流 “气流速度” 为核心指标（适用于高风险操作区，如无菌制剂灌装）：
- A 级（动态）：风速要求 0.36-0.54 m/s；
- B 级（静态）：可采用非单向流，换气次数通常≥60 次 / 小时（动态需结合单向流设计）。
- C 级：非单向流设计，换气次数通常为 40-60 次 / 小时（静态），动态可能更高。
- D 级：非单向流设计，换气次数通常为 20-40 次 / 小时（静态）。
针对电子、精密制造等行业，规范建议：
- 100 级（对应 ISO 5 级）：单向流风速 0.25-0.5 m/s；
- 1000 级（ISO 6 级）：换气次数≥50 次 / 小时；
- 10000 级（ISO 7 级）：换气次数≥25 次 / 小时；
- 100000 级（ISO 8 级）：换气次数≥15 次 / 小时。
实际设计中，换气次数需结合具体场景调整，核心影响因素包括：
- 室内污染源：人员密度高、设备产尘量大（如切割、焊接）时，需增加换气次数（如多 30%-50%）。
- 压力控制：洁净室需维持正压（防止外界污染侵入），正压值越高（如 5-10 Pa），送风量需相应增加，间接提高换气次数。
- 温湿度要求：若存在较大热湿负荷（如精密设备散热、人员散热），需通过增加换气次数调节温湿度。
- 行业特殊性：医药行业对微生物控制更严格（需结合消毒措施），电子行业对微粒尺寸（如 0.1μm）要求更高，可能需提高换气次数。
换气次数的设定需严格遵循行业标准（如 ISO、GMP、GB 50073），并结合洁净室用途、污染源、运行状态（静态 / 动态）等实际情况，由专业人员计算确定。核心目标是在满足洁净度要求的前提下，兼顾能耗与运行稳定性。
